共赢动态 | 已投企业动态 (202110)

华大共赢已投企业动态

(快讯时段:101日—1030日)

  • 南京方生和
  1. 南京方生和 |利泰尔药业升级改造主体工程近日竣工

 

20211018日,南京方生和医药科技有限公司全资子公司江苏利泰尔药业有限公司(以下简称“利泰尔药业”)升级改造主体工程近日竣工。利泰尔药业于20214月开始OEB4级高活性口服固体车间建设。截至目前,已完成厂房净化装修主体工作,所有设施设备已安装到位。这标志着利泰尔药业除了片剂、胶囊和粉针商业化生产线之外,还将具备热熔挤出工艺(HME)和高活性口服固体产品的商业化生产能力。

 

  • 华大智造

1)华大智造 |坚守23天!华大智造助力厦门疫情防控取得阶段性胜利

 

据新华社报道,厦门市应对新冠肺炎疫情工作指挥部宣布,自10721时起,将现有3个中风险地区和1个高风险地区调整为低风险地区,实现全市中高风险地区“清零”,疫情防控取得阶段性胜利。

 

截止107日,华大智造的工程师已经在厦门坚守了23天,他们不分昼夜,确保自动化设备高速运转。在华大智造自动化设备的助力下,华大“火眼”实验室大大提高了核酸检测的效率,在厦门累计检测样本超过47万管,将大规模核酸检测工作落实到位。

 

2)华大智造 | 华大智造与华智生物就分子育种领域达成合作,将共同推动中国种业发展

 

108日至10日,岳麓种业峰会在湖南长沙开幕,该会议云集众多院士专家,围绕种业振兴的时代课题,探索中国种业发展之路。在峰会上,深圳华大智造科技股份有限公司(以下简称“华大智造”)与华智生物技术有限公司(以下简称“华智生物”)就推动最新基因测序技术应用于生物育种方面达成战略合作,双方将通过其在生物科技方面的优势,在高通量测序平台建设、测序新技术开发及利用、测序技术在分子育种行业推广及应用、科技创新与人才交流培养等方面开展深入合作,共同推动中国种业发展。

 

华智生物将结合华大智造自主研发的国产高通量测序技术优势,并通过其在作物、畜禽、水产等领域分子育种上的技术和成果积累的基础,共同打造基于DNBSEQ-T7RS测序平台在分子育种领域的超高通量、超低成本及更具行业影响力的测序公共服务平台,从而树立行业标杆,实现科技智种、创新慧农的目标。

 

3)华大智造 | 华大智造全自动文库制备生产线在国家基因库启用

 

近日,华大智造最新产品全自动文库制备生产线(MGIGLab-L)在国家基因库成功试运营,并且帮助国家基因库完成了大规模WGS(全基因组测序)工作。全自动文库制备生产线是一个定制化产品,可以根据具体需求来定制仪器配置、运行通量和性能,实现全流程、自动化工作。全自动文库制备生产线在运作时,DNA样本在各生产线工位自动完成样本均一化、片段选择纯化、末端修复和接头连接、PCR扩增、环化和消化及文库定量和均一化等工作,从而使得’文库制备’的实验全流程、自动化完成。

 

4)华大智造 | 5G+远程超声机器人隔空义诊,关爱老人共享智慧医疗

 

1014日,九九重阳节。湖北省医疗器械质量监督检验研究院联合中国医用超声科普培训教育基地、中国医学装备协会超声技术分会、湖北省中医院、华大智造,一起走进杨园街四美塘社区众成颐家颐养中心,给社区的老人送上了一场“特殊的义诊”。湖北省中医院超声影像科的专家远在光谷院区,通过远程超声机器人为杨园街四美社区的老人们进行实时超声扫描体检,利用高效的视频交互系统与病人端进行实时通信,及时给出诊断意见。

 

华大智造秉承“创新智造引领生命科技”的理念,致力将科技创新成果普惠于民,促进医疗服务理念和模式的革新。

 

5)华大智造 | 华大智造DNBSEQ双平台联合出击,为厦门“清零”和疫情防控提供双重保障

 

另据《厦门日报》1012日报道,截至101024时,厦门市疾控中心新冠病毒核酸检测已累计超87.5万管。回顾本次厦门疫情,仿佛整个城市被按下了“快进键”,在短短时间内就实现了零新增。这一成果得益于当地公共卫生体系工作人员的辛劳付出,同时也受益于此次抗疫中采用的一系列先进的自动化设备和高通量基因测序仪。

 

作为全球少数几家拥有自主研发能力,并能量产临床级基因测序仪的制造商之一,华大智造在此次厦门疫情中使用了DNBSEQ双平台,包括小巧灵活、性能强劲的高通量测序仪MGISEQ-200,以及另一款小型便携式DNBSEQ测序仪,它们全面满足了当地不同通量的测序需求,为厦门疫情防控提供了核心工具支撑。

 

6)华大智造 | 中国智造驱动创新发展,华大智造亮相国家“十三五”科技创新成就展

 

1021日,国家“十三五”科技创新成就展(以下简称“成就展”)在北京盛大开幕,展览以“创新驱动发展 迈向科技强国”为主题,体现“创新是引领发展的第一动力”,全面展示“十三五”以来,实施创新驱动发展战略,强化科技创新引领作用所取得的重大成就。华大智造作为生命科技核心工具缔造者,集中展示近年来在了生命科技工具制造领域的关键性成果,包含打破国际垄断、达到国际领先水平的高通量基因测序仪、自动化设备以及远程超声机器人等创新硬核设备。

 

7)华大智造 | 华大智造移动集成式检测舱助力内蒙古、甘肃、贵州多地疫情防控

 

近期,国内疫情多点散发,一周之内已波及11个省份。疫情发生后,华大智造调配多台移动集成式检测舱并第一时间派出专项工作组,赶赴内蒙古、甘肃、贵州多地助力当地的核酸检测工作。

 

移动集成式检测舱符合加强型二级生物安全实验室设计,集装箱模块化的设计方便应急使用,也可车载运输。华大智造移动实验室总监林思远说:“对于突发性疫情,移动车载式检测舱与移动集成式检测舱是最好的选择,可以根据疫情防控所需,灵活布置到车站、港口、社区等场所,里面配备了华大智造自动化设备,可以帮助医院、疾控和检测机构在短时间内检测出核酸病毒,真正做到‘召之即来,来之能战’。目前,华大智造自主研发的移动核酸检测平台已覆盖全国超过24个省级行政区。”

 

1020日下午由华大智造提供技术支持的5台移动集成式检测舱(移动P2+核酸检测实验室),分别从贵阳市、铜仁市、毕节市和六盘水市4个地区的疾控中心出发,赶往遵义市支援当地紧急的核酸检测工作。

 

早在去年10月,华大智造就陆续向上述四个地区的疾控中心以及贵州省疾控中心交付了移动集成式检测舱(移动P2+核酸检测实验室),夯实了当地的核酸检测能力,为疫情突发做出充分准备。

 

  • 达健生物

1)达健生物与名医直播携手并进

 

1010日,广东省名医互联网直播中心有限公司在广州市越秀区花果山超高清视频创新产业示范园区正式开业启航,名医互联网直播中心“账号扶持计划”启动仪式暨名医(广州)医生集团有限公司乔迁仪式成功举办!名医互联网直播中心是以“名医”为核心,通过“共享互联传媒思维”的理念,打破认知边界、搭建矩阵、聚焦流量,连接全域系统、数据共享、构建“名医资源链路数字生态圈”。从而盘活资源,满足需求,共享价值。

 

  • 友芝友生物

1)友芝友生物新建报告基因法用于CD38×CD3双特异性抗体活性评估及质控

 

近日,武汉友芝友生物制药有限公司(以下简称“友芝友生物”)分析与质控团队完成了报告基因法检测CD38×CD3双特异抗体生物学活性的研究,其研究论文 “Development of a Reporter Gene Method to Measure the Bioactivity of Anti-CD38×CD3 Bispecific Antibody” 发表于Antibody Therapeutics期刊上。友芝友生物自主研发的抗CD38×CD3双抗体(Y150)是基于YBODY®平台技术开发的非对称性双特异性抗体。体内外研究表明,Y150能激活T细胞,并有效杀伤表达CD38的肿瘤细胞。在双抗的开发过程中,建立一种能反映双抗体作用机制(MOA)的细胞生物学活性评价方法非常重要。基于细胞毒性的检测方法如CCK-8MTSMTTLDH等,可以以外周血单核细胞(PBMC)或T细胞和细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)为效应细胞,直接检测对肿瘤细胞的杀伤作用,但由于这些效应细胞难以获取,且存在较大的个体差异,因此不适合作为双抗生物学活性的评价方法。

 

  • 博日科技

1)博日科技助力中南大学湘雅学院核酸提取研讨会成功召开!

 

10月13日,博日科技试剂研发中心部长王虹军一行受中南大学湘雅医院的邀请,对医院员工进行相关培训,湘雅医院副院长唐北沙,神经内科副主任王俊岭,临床生物样本中心主任袁凯等出席培训。

课上,博日科技应用支持课课长吴超群首先从“核酸提取方法的原理与比较”开篇,抛砖引玉,着重向参培人员阐述影响磁珠提取的原则和要求,以及影响提取效率的相关因素。同时分享了其在不同样本类型上的应用,将整个课程的内容有机的结合到实践中,通俗易懂,引人入胜,受到了参与学习的医护人员的热烈欢迎。

 

2)10月18日,贵州省人大常委会副主任王忠一行来博日科技调研!

 

10月18日下午,贵州省人大常委会副主任王忠一行来博日科技调研。浙江省人大常委会委员、财经委副主任委员吴桂英,人大财经委预算监督处处长范瑗瑗陪同。

王忠主任对博日科技取得的成绩,以及公司在促进PCR行业标准化、提升国产PCR品质等方面的做法给予充分肯定。他强调,分子诊断领域国内外界限明显,国外品牌占据中高端市场,国内品牌主要盘踞在中低端市场,经过这次疫情,国内分子诊断品牌发生了巨大的变化,希望公司可以抓住机遇,加快国内分子诊断技术的迭代。

 

3)一级响应,博日速度!“集结号”全自动荧光定量PCR分析系统给出疫情防控答案!

 

10月22日,博日科技研发团队、售后团队、应用技术团队、销售团队10余人携FQD-A1600荧光定量PCR分析系统前往中蒙国际友好医院,为即将到来的内蒙古大筛查提供仪器设备安装调试。此次博日科技投入的“集结号”全自动实时荧光定量PCR分析系统,在功能上进行了全面的升级与创新,彻底解放双手,真正实现“样本进,结果出”。“集结号”全自动实时荧光定量PCR分析系统可实现全程自动化,涵盖“样本前处理+核酸提取+荧光定量PCR”整套实验流程。结合快速PCR检测系统,强强联袂,全面提升实验效率,流水线滚动,24小时可处理768个样本。通过特殊的分区设计,封闭、负压系统,搭载废气处理单元等设置,防止气溶胶污染,保障实验环境安全,结果可靠。

 

  • 北海康成

1)治疗戈谢病CAN103新药临床试验申请获批

 

北京时间2021年10月20日-北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”) 是一家立足中国、全球领先的罕见病生物制药公司,一直致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司于今日宣布CAN103新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。CAN103是一种酶替代治疗药物,由北海康成开发,作为其和药明生物(2269.HK)在罕见病药物领域战略合作伙伴关系的一部分,用于成人和儿童I型和III型戈谢病患者的长期治疗。

 

2)“康成同行CANCare罕见病患者关爱项目”全新上线

 

日前,由中国初级卫生保健基金会和北京全民健康医学研究院合作开展,北海康成制药有限公司支持的公益项目——“康成同行CANCare罕见病患者关爱项目”全新上线。对于大多数罕见病患者来说,治疗药物是解决他们疾病问题的关键因素,但是为了实现长期、规范的治疗,仍然存在很多的服务痛点需要被解决。

 

“康成同行CANCare罕见病患者关爱项目”专注于罕见病患者未被解决的服务需求,以黏多糖贮积症II型(MPSII)患者服务需求为切入点,建立了陪伴罕见病患者全生命周期的一站式服务体系,目的是为了帮助罕见病患者便利、可持续地获及有效的治疗方式,最终提高患者生活质量,延长患者生命周期,让罕见病患者过上相对健康、有尊严的生活。

 

3)北海康成获得Scriptr Global Stitchr™技术平台全球授权并合作开发神经肌肉疾病基因疗法

 

北京时间2021年10月25日,北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”)是一家立足于中国的生物制药公司,作为全球罕见疾病领域的领先公司,北海康成致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司于今日宣布与Scriptr Global签订研究合作和许可协议,合作研发抗肌萎缩蛋白病的基因治疗产品。北海康成将拥有Scriptr Global的全球独家授权,通过使用该公司Stitchr™平台(一种专有的核酶介导的RNA组装技术)进行开发、生产和商业化针对抗肌萎缩蛋白病的基因治疗候选产品。Scriptr Global将负责技术研究,而北海康成承担产品开发、生产、注册和商业化的所有责任。

 

4)治疗胶质母细胞瘤(GBM)CAN008 注射液在中国II期临床试验完成首例患者给药

 

2021年10月26日,北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”)是一家立足于中国的生物制药公司,作为全球罕见疾病领域的领先公司,北海康成致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司宣布,其用于治疗胶质母细胞瘤的CAN008注射液II期临床研究于中国大陆完成首例患者给药。

 

CAN008被主要国际市场的药品监管机构认定在治疗胶质母细胞瘤领域具有潜在的前景。此前,CAN008获得FDA和EMA治疗胶质母细胞瘤的孤儿药资格认证。此外,欧洲药品管理局已将CAN008纳入PRIME(优先药物)计划,该项计划针对解决患者未满足的医疗需求的药物可以提供早期有力的支持。北海康成已完成了CAN008 I期临床试验。结果表明CAN008具有良好的安全性和耐受性,可以有效的提高GBM患者的生存质量,并大幅度改善患者生活质量和延长患者生存期。